Arbeitssicherheit in der Chemie- und Pharmaindustrie

In der Chemie- und Pharmaindustrie überlagern sich drei Risikobereiche: explosionsfähige Atmosphären, Gefahrstoffe und GMP-pflichtige Reinraumprozesse. Wer hier arbeitet, braucht klare Regeln, geübte Abläufe und eine SiFa, die GefStoffV, BetrSichV und REACH zusammen denkt. AS Schöndienst betreut mittelständische Chemie- und Pharmaunternehmen mit externen Fachkräften für Arbeitssicherheit.

Explosionsschutz nach ATEX: Zonen, Dokument, Zündquellen

Eine ATEX-konforme Betreuung besteht aus drei Bausteinen: einem Explosionsschutzdokument nach BetrSichV, einer Zoneneinteilung 0/1/2 für Gase und 20/21/22 für Stäube sowie der Bewertung von Zündquellen wie elektrostatischer Entladung, heißen Oberflächen und mechanischen Funken. Wir prüfen Bestandsdokumente, schließen Lücken in Zoneneinteilung und Schutzmaßnahmenkette und verzahnen die technische Bewertung mit Betriebsanweisungen und wiederkehrenden Prüfungen.

In unserer Erfahrung enthält etwa ein Drittel der älteren Explosionsschutzdokumente mindestens eine Lücke in der Zoneneinteilung oder der Schutzmaßnahmenkette. Diese Lücken fallen selten bei der eigenen Begehung auf, sondern meistens bei Audits durch die BG.

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Bereich des Explosionsschutzes	Was wir konkret liefern
Gefährdungsbeurteilung Ex-Bereiche	Identifikation explosionsgefährdeter Bereiche, Ableitung von Schutzmaßnahmen nach TRGS 720 ff.
Explosionsschutzdokument	Rechtssichere Dokumentation der Gefährdungen und Maßnahmen, fortlaufende Pflege.
Zoneneinteilung (ATEX)	Einteilung in Zonen 0/1/2 für Gase und 20/21/22 für Stäube, inkl. Staubexplosionen.
Zündquellenvermeidung	Bewertung heißer Oberflächen, elektrostatischer Entladung, mechanischer Funken und nicht zündfähiger Geräte.

Ein wirksames Gefahrstoffmanagement beginnt mit dem Kataster nach GefStoffV, geht über GHS/CLP-Kennzeichnung der Gebinde und endet bei Betriebsanweisungen nach TRGS 555.

Wir prüfen Sicherheitsdatenblätter auf REACH-Konformität, erstellen Hautschutzpläne und definieren Lagermengen nach TRGS 510.

Grenzwerte wie AGW oder DNEL werden auf konkrete Arbeitsplätze heruntergebrochen und die Substitutionsprüfung für jeden relevanten Stoff dokumentiert.

Beim Aufbau eines Katasters stoßen wir regelmäßig auf dieselben Schwachstellen:

alte Sicherheitsdatenblätter,
fehlende Sammellager-Kennzeichnung
und ein nicht gepflegter Hautschutzplan.

Genau hier entscheidet sich, ob eine Begehung durch das Gewerbeaufsichtsamt zur Routine oder zum Befund wird.

Laborsicherheit und Reinraum: GMP, Substitution, PSA

Laborsicherheit und Reinraumarbeit haben unterschiedliche Schwerpunkte, aber dieselbe Schutzlogik: Substitution vor Technik vor Organisation vor PSA. Wir beraten zu Abzugsanlagen, Lüftung und Schleusenkonzepten, zu GMP-Regeln für Personal- und Materialfluss sowie zum Umgang mit Zytostatika, Lösungsmitteln und biologischen Arbeitsstoffen. Die persönliche Schutzausrüstung wählen wir nach TRGS 401 aus, nicht nach Lagerbestand.

Gefahrstoffkataster und Betriebsanweisungen

Erstellung und Pflege, inklusive Sicherheitsdatenblätter nach REACH.

Abzüge, Lüftung, Schleusen

Überprüfung und Optimierung der technischen Lüftung in Laboren und Reinräumen.

Persönliche Schutzausrüstung (PSA)

Auswahl von Chemikalienschutzanzügen, Atemschutz und Handschuhen, abgestimmt auf TRGS 401.

GMP und Personalhygiene

Beratung zu Personalschleusen, Bekleidungswechsel und Verhalten im Reinraum nach GMP-Regeln.

Konflikt im Alltag: Substitution oder PSA?

Im Laboralltag hören wir oft den Satz: „Dieses Lösungsmittel brauchen wir, also Atemschutz auf.“

Rechtlich ist PSA nach TRGS 400 das letzte Glied der Kette. Praktisch ist eine echte Substitution in der Pharmaforschung selten komplett möglich, weil Wirkspektrum oder Reinheit vorgegeben sind.

Unser Mittelweg: Substitution sauber prüfen und dokumentieren, parallel technische Maßnahmen wie geschlossene Apparaturen oder wirksame Punktabsaugung umsetzen, PSA gezielt nur dort, wo Substitution und Technik an Grenzen stoßen.

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In einem Reinraum-Projekt für ein mittelständisches Pharmaunternehmen haben wir 38 Schutzmaßnahmen aus der Erstbegehung in vier Schutzebenen sortiert:

14 ließen sich durch Substitution oder Verfahrenstechnik ersetzen,
neun über Schleusen und Luftführung lösen,
der Rest lief als gezielte PSA.

Die anschließende Expositionsmessung blieb in allen kritischen Bereichen unter 10 Prozent des AGW.

Übungen, die nur auf dem Papier stehen, schaden mehr als sie nützen. Wir kombinieren kleine Stabsübungen am Tisch mit jährlichen Geländeübungen. Beide Formate haben ihre blinden Flecken und ihren Wert.

Notfallkonzepte: Pläne, Übungen, Schnittstellen zur Feuerwehr

Ein Notfallkonzept für Chemie- und Pharma zeigt seinen Wert erst im Ernstfall. Wir erstellen Alarm- und Notfallpläne für Leckagen, Brände und Austritt toxischer Gase, schulen Brandschutzhelfer, Ersthelfer und Evakuierungshelfer und führen Übungen so durch, dass Lücken sichtbar werden, bevor ein echter Fall sie offenlegt. Schnittstellen zur Werkfeuerwehr, zur Feuerwehr und zu den Behörden nach Störfall-Verordnung halten wir schriftlich fest.

Notfallpläne

Konzepte für Leckagen, Brände, Austritt toxischer Gase und Evakuierung.

Schulung der Notfallteams

Brandschutzhelfer, Ersthelfer und Evakuierungshelfer mit Branchenfokus.

Notfallübungen

Praxisübungen zur Überprüfung und Verbesserung der Abläufe.

Der strukturierte Ablauf

Regelmäßige Begehungen von Produktionsanlagen, Laboren und Lagerbereichen.
Beratung zu Gefahrguttransport und Störfall-Verordnung.
Ausbildung und Betreuung interner Sicherheitsbeauftragter und Brandschutzbeauftragter.
Begleitung von Audits durch Gewerbeaufsichtsamt, BG und Aufsichtsbehörden.

Sicherheitstechnische Betreuung: Eigen-SiFa oder extern?

Eine externe SiFa übernimmt in der Chemie- und Pharmaindustrie die Grundbetreuung und anlassbezogene Betreuung nach DGUV V2, begeht Produktion, Lager und Labore, berät zu Gefahrguttransport und Störfall-Verordnung und unterstützt bei der Bestellung interner Sicherheitsbeauftragter und Brandschutzbeauftragter. Wir begleiten Audits durch Gewerbeaufsichtsamt, Berufsgenossenschaft und Aufsichtsbehörden.

Eigen-SiFa oder extern? Eine eigene SiFa rechnet sich in mittelständischen Betrieben ab etwa 80 bis 120 Mitarbeitenden, abhängig von Risiko und Schichtmodell. Darunter ist die Vollzeitstelle wirtschaftlich selten darstellbar, und die fachliche Breite über GefStoffV, BetrSichV, REACH und GMP fällt in einer Person schwer. Externe SiFas bringen aktuelles Wissen aus mehreren Betrieben mit und liefern in Konflikten mit Behörden oft die nötige Distanz. Der Nachteil: sie kennen die Anlagen nicht so gut aus dem Effeff. Viele unserer Kunden kombinieren deshalb eine externe Stamm-SiFa mit einem gut ausgebildeten internen Sicherheitsbeauftragten. Das nutzt beide Seiten und kostet weniger als eine Vollzeitstelle.

Mehr zur Grundbetreuung nach DGUV V2 finden Sie auf unserer Seite Sicherheitstechnische Betreuung. Für branchenübergreifende Einordnung lohnt sich auch ein Blick auf die Seite Arbeitssicherheit im Mittelstand und auf Gefährdungsbeurteilung Chemie.

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